FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊审核协议批准

Starpharma该公司10日宣布，该该公司病人脑膜炎哑的解毒物VivaGel第三阶段临床分析结构设计已经获取FDA类似风险评估协约（SPA）方案之后书面同意。FDA发布权威性的类似风险评估协约声明说是，允许该解毒物第三阶段临床分析的结构设计、终端、的测试和构想分析的其它方面，以支持管理机构批准该电子产品。Jackie Fairley Clark，Starpharma该公司总裁兼执行官说道：“获取这个类似风险评估协约的同意给予Starpharma该公司太大的信心进行解毒物第三阶段的分析，能让我们很好地正确解毒物分析其发展，使病人脑膜炎哑的解毒物VivaGel的分析通过最后阶段。”“不需要与FDA进行进一步的讨论，很快就获取同意，这让我们感到很高兴。”她说道。如之前所描述的，该该公司构想在2012年初全面实施脑膜炎哑病人解毒物的第三阶段分析，届时在年底前结束。随着第三阶段飞行测试的结束，该该公司构想找到电子产品伙伴。“在近期筹集资金之后，我们也将与我们的CRO合作进行各项具体内容，尽可能地缩短飞行测试时间。”JackieClark补充道。这两个第三阶段的分析将会平行展开，FDA和EMA协力通过的结构设计方案与Starpharma该公司病人脑膜炎哑的解毒物VivaGel的第二飞行测试阶段的分析成果很相似。澳洲星法马控股公司有限该公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的使用树状聚酰胺制解毒、给解毒和其它分析方法其发展的该公司。基于SPL所以外的树状聚酰胺技术生产的电子产品已经在零售商上获取许可证，有诊断元素和实验试剂，该该公司的伙伴有日立和搜索者该公司。

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编辑： tangqiongwen